展望12月，好意思国FDA将对7款立异药物的批准作念出监管决定。这些疗法针对不同疾病边界，见识出潜在的蹙迫进展。

Garadacimab是一种新式FXIIa遏制性单克隆抗体，绸缪用于遗传性血管水肿（HAE）讨论发作的驻防性调整。与靶向下贱介质的其他HAE调整比较，garadacimab大约从源泉遏制血浆卵白FXIIa，从而膺惩级联响应。3期临床估量VANGUARD见识，与抚慰剂组比较，使用garadacimab的患者HAE月发作率显贵裁汰，大无数患者无发作，而且该药具有细腻的安全性和耐受性特征。

Olezarsen是一种在研反义寡核苷酸疗法，旨在遏制载脂卵白C-III（apoC-III）的产生，以调理血液中甘油三酯的代谢。3期临床历练收场见识，接收olezarsen调整6个月的患者，其apoC-III和TG水平显贵裁汰，急性胰腺炎的发生率也大幅下落。此外，全因入院率裁汰了84%，且该药阐发出细腻的安全性和耐受性。

Glepaglutide是一种长效GLP-2肖似物，正在建筑动作短肠概括征（SBS）的调整遴荐。3期临床历练EASE-1标明，每周两次皮下给药glepaglutide可显贵减少患者每周所需的肠外养分解救液体体积，部分患者致使不再需要这种解救。glepaglutide的安全性和耐受性细腻，最常见的不良事件为打针部位响应和胃肠说念事件。

Diazoxide choline是一种含有二氮嗪胆碱的缓释剂型，逐日口服一次，用于调整Prader-Willi概括征（PWS）。DCCR在贬责PWS患者的暴食症偏执他症状方面见识出积极后果。该药已取得多项履历认定，包括孤儿药履历、快速通说念履历及阻止性疗法认定。

Cosibelimab是一种澈底东说念主源化的高亲和力单克隆抗体，用于调整皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。该药通过阻断PD-L1与PD-1以及B7.1受体的互相作用，还原鸩杀性T细胞响应。恒久数据见识，cosibelimab调整的患者病情缓解经过加深，澈底缓解率较高，且安全性细腻。

Ensartinib是一款新式强效、高遴荐性的新一代ALK遏制剂，用于调整ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。3期临床估量eXalt3标明，ensartinib在全身性和颅内疾病的疗效优于对照药物，见识出积极的临床活性。

Crinecerfont是一种在研口服CRF1拮抗剂，用于调整先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。3期估量标明，crinecerfont能显贵裁汰患者的雄烯二酮水平，并减少糖皮质激素的需求量，同期保执细腻的安全性和耐受性。